近年来，我国医疗职业开展敏捷，支撑职业开展的高端医疗配备也不破例，国产代替途径日渐清楚。跟着医保控费、按病种付费等办法加持，以及需求终端性价比权重的加码，我国部分高端医疗设备进口代替将正式由此前概念性的发起迈入实质性阶段。

　　对此，多位人士表明，尽管我国医疗配备开展敏捷，但要害零部件、高端立异仍需加强，下一步要加速补齐我国高端医疗配备短板，加速要害中心技能攻关，打破技能配备瓶颈，完成高端医疗配备自主可控。

　　日前，我国医学配备协会发布的我国医学配备绿皮书显现，到2019年末，我国医学配备职业商场规划到达8000亿元，较2018年添加800亿元，添加11.11%。

　　天风证券陈述显现，我国医疗配备全体开展进程与北美相似，全体来看，我国医疗器械开展阶段处于美国20世纪80-90时代。老龄化的加重，将影响关于健康产品的需求。陈述显现，在20世纪80时代，美国消费结构医疗占比初次超越食物。这个阶段的居民个人消费结构产生改动，在此之后医疗保健消费占比持续走高。

　　我国医学配备协会理事长赵自林表明，医学配备出产企业、医疗组织医学配备配备数量逐年添加，工业全体步入了快速开展阶段。2010年以来，全球医疗配备职业的添加速度是3.4%，而国产的医疗配备职业添加速度在10%-15%，有时更可到达17%或18%。

　　对此，工业和信息化部副部长辛国斌表明，近年来，我国医疗配备工业规划敏捷扩展。2019年全职业完成经营收入3167亿元，近五年年均复合添加率达16%。产品系统越来越健全。22大类、1100多个种类产品广泛运用医疗恢复范畴，全体满意卫生健康开展需求。技能水平稳步进步。超导磁体、射频谱仪技能获得打破，第三代心脏支架聚集超声医治系统到达世界先进水平。医疗配备与新式技能交融开展提速，3D打印、人工智能、5G等新技能运用于医疗配备、长途医疗、精准医疗、安全医疗快速开展。

　　陈述显现，2019年，我国医学配备上市企业共有41家，主经营务收入算计890.83亿元，同比添加15.75%，主经营务收入超越10亿元的企业有21家。从大型医疗运用商场来看，我国医疗组织万元以上医学配备数添加近300%，大型医用设备百万人口拥有量持续添加。

　　进出口方面，国内外两大商场需求持续放量，推进医学配备进出口双向添加。据海关数据显现，2019年我国医学配备进出口总额826.6亿元，较2018年同比添加11.34%。对133个产品类别进行统计分析，2019年中87个品类同比添加，其间，听力计增速高达386.14%。

　　从出口来看，按摩保健产品占有抢先地位，2019年该类产品出口总额达30.5亿美元。我国作为全球按摩保健用具的出产和出口大国，该类产品多年来稳居我国医学配备出口的第一大产品，跟着我国企业对产品规划、技能功能、智能化的不断立异和进步，越来越受世界商场喜爱。

　　我国出口前十大产品仍没有高端医学配备的身影。尽管从企业到职业，我国医疗配备都有较大程度添加，但需注意的是，尽管近几年我国高端产品如印象类、IVD产品开展较快，进口代替脚步加速，世界商场认可度不断进步，但从我国出口产品来看，仍以医用耗材、敷料及中低端医疗设备为主。

　　此前，国务院开展研讨中心企业研讨所“高端医疗设备立异研讨”课题组调研陈述显现，我国高端医疗工业开展落后，高端医疗设备企业尚处于被迫跟从状况。

　　陈述指出，高端医疗设备工业集中度较高。2018年，全球医疗器械商场规划为4278亿美元，前十大医疗器械企业销售收入的全球占比挨近45%。全球前十大医疗器械企业中有5家总部坐落美国，2家总部坐落德国，1家总部坐落荷兰，1家总部坐落爱尔兰。医疗器械中的高端医疗设备商场集中度最高，首要由美国、英国、德国、荷兰、瑞典、日本的少量大企业占有。在国内商场，高端医疗设备简直悉数由少量世界抢先企业供应。

　　艾媒咨询相关数据显现，前期我国医疗器械企业在中、低端商场占有我国医疗器械职业商场份额份额最大，占有了将近70%的份额，竞赛格式构成多而散的局势。在高端商场中，因为其产品的技能含量和附加值较高，不易研制制作，技能水平的约束和发达国家的资源独占等要素，仅占30%左右的份额，因而职业中的高端产品现在依然首要依靠进口，而世界医疗器械商场的结构为高端产品占55%，低端产品占45%。今年年初疫情暴发下，相关医疗配备资源极度缺少，我国高端医疗配备在防疫过程中职业开展存在的一些短板和弱项更被显着扩展。

　　工信部配备工业一司副司长陈克龙在4月举行的国务院联防联控机制新闻发布会上表明，2014年以来，工信部、国家卫健委树立了推进医疗配备开展的协作机制，一起推进我国医疗配备扩展工业规划，健全产品系统，进步技能水平。2019年，全职业完成经营收入约3170亿元，超声医治、PET/CT等产品到达世界先进水平。深圳迈瑞等企业进入全球医疗器械职业50强。

　　但高端医疗配备仍短缺。陈克龙介绍，心电监护仪、血液透析机、血气分析仪等大部分医疗配备满意了疫情防控、患者救治需求，为打赢疫情防控阻击战奠定了物资根底。可是，在此过程中也凸显了职业开展存在的短板和弱项，如ECMO等高端医疗配备，国内企业无法出产，有创呼吸机等供应缺乏，部分产品功能有待进步，规范系统尚不健全等。

　　“高端医疗设备开展水平与国家的工业全体科技开展水平密切相关。”“高端医疗设备立异研讨”课题组成员马淑萍表明，高端医疗设备工业链首要包含资料、规划、元器件和部件制作、整机制作四个环节，每个环节均可延伸出若干个细分范畴。日本等国家的少量跨国公司凭借着工业尖端技能长时间占有工业链的制高点。我国高端医疗设备职业开展敏捷，工业链日趋完善，但与全球抢先国家比较依然存在显着短板。我国高端医疗设备“走出去”是我国制作水平进步的体现，反过来也有利于国内工业链全体技能水平的进步。

　　工业和信息化部配备工业一司一级巡视员钱明华表明，应充分发挥新式举国体制的优势和超大规划商场优势，坚持商场在配备资源中的决定性效果，以企业为主体，以临床需求为导向，加强医工协同，加强世界协作，加强人工智能、5G等新技能的运用，敞开工业根底高级化、工业链现代化、医疗服务精准化的新篇章，推进高端医疗配备高质量开展，更好满意公民日益添加的美好生活需求。

　　辛国斌表明，下一步工信部将持续深化医疗配备开展运用协作机制的根底上，经过供需两边协同发力，推进医疗配备与新技能深度交融与跨界协作。立异研制形式、革新服务办法、增种类、提质量、创品牌，不断进步医学配备工业的中心竞赛力。

　　关于后续开展方向，辛国斌说，一是强化医供协同，以处理临床实际问题为导向，经过协作研制、临床验证、迭代晋级，不断进步医疗配备功能质量。二是完善规范系统。加强医疗配备工业根底及信息化等范畴的规范建造。促进要害零部件、耗材规范化，推进数字化、网络化、智能化医疗配备的互联互通。三是推进新产品的运用。进一步扩展首台套方针掩盖规模，鼓舞当地在运用收费、医保付出等方面先行先试，引导医疗组织优先配备立异型医疗配备。四是强化敞开协作。发挥多边协作和对话机制效果，支撑国内外企业加强沟通协作，构成敞开、通明、容纳的医疗配备世界化商场环境，增强一起开展的新动力。

　　国家卫健委规划与信息司调研员曲怡然表明，要打破技能配备瓶颈，补齐我国高端医疗配备短板，医工协同立异至关重要。要规范全国医疗工业数据，充分发挥高端医疗配备工业化及运用大数据服务渠道效果，完成数据互联互通。堆集医疗配备规划、出产、临床运用和保护等工业化和运用数据，促进医疗组织、企业、高校和科研院所交融开展。

　　此外，马淑萍主张，深化批阅准则变革，进步批阅功率。国家药品监督管理局能够进一步改进预先咨询准则，削减不必要的批阅事项，学习GHTF（全球医疗器械和谐工作组）开创国等的检查准则，进一步推进变革。对已在GHTF开创国获批的产品，简化批阅手续。一起，对接世界规范，改进规范法规。世界规范关于保证医疗设备的安全有用性和进步监管功率具有重要意义。我国自参加IMDIF（世界医疗器械监管组织论坛）以来，参照世界规范不断完善规范系统。往后，可进一步执行与世界规范的一致性，促进与世界规范的互认。一起，尽可能削减相关法令和规范修正的频度，树立有用修订机制。（记者 梁倩）