抗疫一线，医疗器械便是医护人员的战“疫”兵器。在本年的战“疫”奋斗中，部分医护人员及相关企业反映我国在国产急救设备、呼吸机、体外确诊设备等范畴仍存在技能及运用短板，疫情更扩大了这种状况。我国部分高端医疗器械在“最需求时最紧缺”，技能弱、储藏少、产能低、用不上现象杰出。

　　业内人士主张，在开展高精尖、探究技能“无人区”的一起，还需加强工业链、立异链相关配套支撑行动。要大力支撑开展高端医疗器械配套基础性、支撑性职业，科学完善高端医疗器械的应急储藏机制，加快前沿医疗设备在底层一线的遍及运用，捉住开展高端医疗器械的“窗口期”。

　　前不久，我国医学配备协会发布了《关于引荐新冠肺炎疫情防治急需医学配备的告知（第五批）》。这份名单中的医学配备也被视为“前哨急需的弹药”。归纳前五批次目录，包含无创呼吸机、电解质分析仪、主动生化分析仪等多种科学仪器，每一类别都供应了收买企业名单。据统计，其间约1/4的企业是外企，特别是在呼吸机、除颤仪、医学印象范畴，目录中引荐的外企份额较高。

　　除急需求害设备多为外企出产，国产设备在运用进程中短少配套也令一线医务作业者头痛不已。

　　某省援助湖北医疗队负责人表明，在重症、危重症救治进程中，体外膜肺氧合设备ECMO（俗称“人工肺”）等专业设备一度面对缺少。一起，由于国内产品在配套方面存在短板，有的设备即便带去了也会因现场条件缺少而无法运用。

　　“许多接纳重症和危重症患者的医院病房是一般病房暂时改建，而针对新冠肺炎患者的气管切开等有创医治必须在专业的流行症重症监护病房中才干进行，不然医护人员的感染危险很大。”该负责人以为，一旦呈现设备和硬件设备无法匹配的问题，国内医疗器械企业还无法短时刻拿出一个应急解决方案，医院和企业现在都认识到了这个对立。

　　高值耗材缺少的问题在疫情期间也更为凸显。以CT球管为例，这是CT中最重要的中心部件之一，其功用直接影响了CT的图画质量及运用寿命。疫情期间，方舱医院、雷神山医院和火神山医院都需求很多与国产CT整机配套的球管。但受制于原资料供应和工艺进程，CT球管出产制作周期较长，必定程度上影响了疫情确诊设备的及时供应和临床确诊设备运转。

　　特别时期激发了对部分高端医疗器械的需求，不同品种器械的短板也反映出了我国在开展高端医疗器械工业方面遇到的深层次问题。

　　比方，ECMO是一种医疗急救技能设备，首要是在患者危重时为其心肺功用的康复赢得时刻。而当下，受技能门槛、临床运用限制、市场需求等多重要素影响，我国还短少可以全工业链布局出产ECMO的企业。一起，该设备的运用价格也非常贵重，非疫情时期运用频次也相对较低。在暂无国内企业出产该设备及中心耗材的时分，我国在此设备范畴短少世界定价权，开展动力也缺少。

　　我国呼吸机市场规模从2014年的55.8亿元增加至2018年的116.1亿元。我国医疗器械职业协会数据显现，国内市场占有率最高的呼吸机是荷兰品牌飞利浦伟康。

　　据预算，抗疫一线万台左右。但是疫情期间，呼吸机一度求过于供，首要原因是传感器等原资料和要害零部件的供应比较严重。北京谊安医疗董事长助理李凯说，除了上游原资料供应商企业在疫情前期罢工外，传感器、芯片、涡轮等零部件依靠从德国、美国进口，也是影响呼吸机快速进步产值的重要原因。

　　呼吸机市场规模逐步增加、国产机所占市场份额低、国产技能与外资品牌部分产品有距离、器械特别时期供应缺少……呼吸机所遇到的问题必定程度上反映了我国医疗器械在疫情期间面对的“通病”。

　　消毒机器人、无人机器人配送、人工智能医学印象辅佐确诊……疫情期间，一些前沿科技与医疗器械在运用场景上正走向交融。但有企业反映，现在该范畴仍处于“混沌时期”，各科技企业与医疗企业的协作仍短少体系完好的技能落地机制。

　　以人工智能医疗印象筛查为例，在疫情防控要害时期，此类设备可在10秒钟做出病况确诊。研制团队负责人告知记者，“医疗器械+新科技”仍面对“懂技能的不明白医学、懂医学的不知怎么运用新技能”然后导致协作难等问题。

　　加快人工智能运用，紧抓弯道超车机会。上海联影科技总裁张强等企业家以为，人工智能是我国在医疗器械完成弯道超车的机会。“人工需求很多病例学习，我国可供学习的病例多，尤其是胃癌、肝癌等我国特定遗传易感疾病方面有优势。”美国咨询公司艾昆纬医疗技能部负责人赵鲁勇主张，支撑企业与各临床医学专家联合开发技能。

　　加强研制投入和鼓舞出资收买补短板。针对出产高端医疗配备所用的部分上游原资料和要害元器件依靠进口等问题，受访企业主张：一方面，不断加强上游产学研协作研制投入，打破底层东西，类比我国立异药研制过程，完成从拷贝到立异；另一方面，鼓舞经过出资、收买，学习把握中心技能，并在此基础上完成协作立异、迭代立异。

　　支撑开展配套基础性支撑性职业。浙江药品监督管理局药品安全总监董耿说，现在高分子医疗器械出产流水线K高清镜、人体安排资料等高端医疗器械相关配套职业的专业研制和制作企业（团队）都已构成，假如这些配套工业可以取得支撑，完成较高规模化出产和高水平专业化分工，有利于我国乃至全球高端医疗器械职业全体水平进步。

　　政府工业资金发挥引投效果。重庆永仁心科技公司董事长张本焱等主张，期望政府经过建立工业开展基金、政府股权出资基金等方法，对医疗器械严重立异项目给予资金支撑，引导更多社会资金流向高端医疗器械范畴。

　　支撑外延并购快速完善的技能及产品线。堃博总经理湛国威表明，高端医疗器械立异无法“凭空捏造”，需求不断紧跟全球技能前沿，主张在共建“一带一路”、企业“走出去”等布景下，鼓舞世界化本钱运作，经过本钱并购消化吸收技能，终究构成自主研制出产能力。

　　鼓舞有成功经验的企业建造途径、孵化器。北京万东医疗科技股份有限公司总经理谢宇峰主张，鼓舞有成功经验的企业开展成为途径型、孵化器型企业，为缩短产品研制周期，加快立异产品上市供应服务，对途径的使用亦可构成协同效应。

　　为防企业“跑断腿”，可进一步简政放权。针对医疗器械产品申报注册时刻长、进入公立医院收费目录难、进入医保目录难等问题，受访企业主张可学习美国、欧盟的管理经验，优化界定三类医疗器械目录，试点三类医疗器械检测、评定、认证分立，疏通注册积压“堰塞湖”；医保部分及时将取得注册证的立异医疗器械产品归入目录，一起规矩一地归入后即可在其他省市直接进入目录；医疗服务价格审阅主张归口指定部分，审定后各省市可根据当地状况在必定范围内调整后一致履行，防止呈现兴旺省份远低于中西部省份的不正常现象。

　　要将优先收买优质国产产品落到实处。我国医学配备协会副理事长王东升说，当时的《优异国产医疗设备产品遴选目录》仅供当地收买作为参阅，部分省份也提出了医疗组织优先收买国产设备的具体规矩，但并未全国推开，主张加大鼓励，对优先收买国产优质产品的医院在医保等方面给予歪斜。此外，主张参阅“经过一致性点评药品清单”，在充分考虑WTO相关规矩前提下，进一步加强国产优质医疗器械遴选及进医院作业。

　　一起，加快检测市场化，增强监管力气。针对高端医疗设备检测、批阅“排长队”现象，受访企业和监管部分主张：一方面，检测等可社会化环节抓住铺开。“部分可铺开的环节市场化脚步太慢，例如检测排长队企业怨言大，查验人员也是疲于奔命。”董耿主张，可授权更多第三方专业检测组织对三类医疗器械进行检测，并对这些第三方检测组织做好服务与监督。另一方面，进步药监部分企业检查、现场查验等要害监管环节高档检查员、批阅员的薪资水平，留住监管人才，进步监管水平。